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觅瑞探索液体活检技术的更多可能企业核心产品获多方认证

  液体活检是一种通过无创或微创获得血液或其他体液样本,分析肿瘤相关物质的方法。这种方法取样简单、给患者造成的创伤较小,还可以动态反应基因谱的全貌,在肿瘤临床研究和实践中具备极其重大作用。早在2017年6月,《科学美国人》与世界经济论坛联合发布了“2017 年全球十大新兴技术”,其中榜单之首是一项名为“无创技术诊断癌症”的技术,引发广泛关注。这里的“无创技术诊断癌症”就是指非侵入式的、以外周血等体液为检验测试对象的液体活检。

  得益于整个医疗科技领域的不懈努力,如今液体活检已成功从理论探索阶段进入到了更为广阔的临床应用阶段。东南亚生物科学技术企业的“领头羊”Mirxes觅瑞,就依托领先的miRNA检测技术平台,自主研发了全球首个获得药监批准的血液胃癌筛查体外诊断产品——GASTROClear™。

  据了解,觅瑞自研发的GASTROClear™优越性显著,仅通过抽取受试者5ml血液,即可测定其中的miRNA标志物表达量,高效精准地筛查出胃癌高风险人群。其检测准确性也得到了充分验证,对Ⅰ期胃癌的灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率为75%,检测结果可作为胃癌诊断的决定依据之一。

  近年来,觅瑞加速了企业“出海”的步伐,GASTROClear™也在全球早筛市场崭露头角,不仅获得了“美国FDA突破性医疗器械称号”,还获得泰国食品药品监管局批准,相关检测服务将陆续在当地公立及私立医院逐步推广实施;在我国也完成了受试者的前瞻性临床研究,目前已提交药监局审核,不久后或将有更多好消息传来。

  长期以来,早期防治都是降低癌症死亡率的有效方法。液体活检正在慢慢地改变人们对癌症诊疗方式的认知、相信在觅瑞等一众先行者的努力之下,液体活检技术会愈发先进,在癌症早筛领域实现更为深入的应用,逐步降低癌症的死亡率,提升患者的生存率与生活品质。

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