青峰医药与科兴制药就恩扎卢胺达到世界商业化协作
(688136.SH)就恩扎卢胺软胶囊世界商业化协作在深圳举办现场签约典礼。恩扎卢胺软胶囊是继2024年4月两边达到奥拉帕利片世界商业化答应协作后展开的第二个协作种类。此次协作,青峰医药将颁发科兴制药恩扎卢胺软胶囊在海外包含巴西、阿根廷、哥伦比亚、菲律宾等11个国家和地区的商业化权益。
签约典礼上,青峰医药集团科睿药业副总裁魏东表明,此次与科兴制药再度携手,意味着两边将在更多的产品、更大的商场上,完成优势互补、一同开展,让更多的患者获益。科兴制药总经理赵彦轻也表明,两边进一步深化协作,是对科兴的信赖,更是对两边前期协作效果的认可。
协作产品恩扎卢胺软胶囊是一款针对晚期前列腺癌患者的药物,大多数都用在有高危搬运危险的非搬运性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素掠夺医治(ADT)失利后无症状或有细微症状且未承受化疗的搬运性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的医治。
据世界癌症研究机构(IARC)发布多个方面数据显现,2022年全球新发前列腺癌146.7万例,是男性第二大高发癌症。发病率往往随年岁的增加而升高,50岁发病率开端上升,顶峰年龄段在65~80岁。据医学镜界大众号剖析,前列腺癌(PCa)是欧美澳及撒哈拉以南非洲男性最常见的癌症,也是114个国家发病率最高、56个国家癌症逝世主因。2007-2017年,全球PCa发病率增加42%。巴西每10万男性中62例新发病例。在较发达地区及非裔美国人中发病率更高。2022年,27个欧盟国家男性新发癌症中PCa占23.2%。
作为新一代医治前列腺癌的重要药物,恩扎卢胺具有十分显着的效果和安全性,是现在前列腺癌适应症最全的雄激素受体AR抑制剂,商场需求巨大,且与已协作的奥拉帕利片可完成管线协同,联合医治HRR基因突变的搬运性去势抵抗性前列腺癌。米内网多个方面数据显现,恩扎卢胺在2023年全球销售额超越50亿美元。
青峰医药长期以来在肿瘤范畴继续深耕,先后获批/申报了阿比特龙、索拉非尼、恩扎卢胺、仑伐替尼、阿法替尼、哌柏西利、瑞戈非尼、奥拉帕利等多个种类。
青峰医药研制的恩扎卢胺软胶囊于2023年9月26日取得美国食物及药物管理局(FDA)同意上市,并于2024年6月25日取得我国国家药品监督管理局同意,是青峰医药首个在中美两国申报并获批的药品。
近年来,青峰医药加快推动世界化开展进程。未来5年,公司将布局10余个种类在美国、欧洲及新式商场做全面注册和商场推广,努力为全球患者供给更好的产品挑选和服务。
科兴制药从始至终坚持“立异+世界化”双轮驱动的渠道型开展形式,近期世界化事务捷报频传,全球影响力继续提高。青峰医药此次与科兴制药再度携手,有望经过精诚协作,逐渐提高产品的可及性,谋福全球患者。