2024年8月20日，微芯生物披露接待调研公告，公司于8月19日接待海通证券、信达证券、国投证券、国联基金、深圳市嘉亿资产等63家机构调研。

  公告显示，微芯生物参与本次接待的人员共7人，为董事长、总经理鲁先平，董事、副总经理、财务负责人黎建勋，董事、副总经理、董事会秘书海鸥，独立董事黄民，首席科学官、副总经理潘德思，肿瘤产品事业部医学事务部负责人付鑫，代谢病事业部医学部高级医学经理杨怡飞。调研接待地点为深圳市南山区西丽街道曙光社区南山智谷产业园B栋22-24楼。

  据了解，微芯生物在2024年上半年实现了营业收入约3.02亿元，同比增长25.06%。公司持续聚焦研发，各研发项目进展顺利，2项上市申请获批，2项临床申请获批，2项临床试验完成，1项临床试验入组完成。在早期研发方面，公司围绕五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目，储备了一系列具有Best-in-class潜质的候选药物分子。产业化方面，公司积极建设先进产能，加快建设新质生产力，完成了多条产线的验证工作以及升级改造。

  公司首席科学官潘德思博士对公司产品链建设与拓展做了主题汇报，深入剖析了公司已上市及处于临床中、后期产品的独特机制及差异化优势。肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士通过详细的临床数据，展示了西达本胺在血液肿瘤、实体肿瘤的综合优势，并介绍了西达本胺联合免疫治疗的研究成果。代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞博士详细的介绍了西格列他钠的药物机制以及独特优势，并结合市场数据和临床数据，对二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行市场分析。

  在问答交流环节，公司管理层对投资人关心的问题进行了回应。西格列他钠上半年增长趋势良好，但目前市场占有率低，还只是起步阶段，远未达到销售峰值。西达本胺在血液瘤和实体瘤领域的注册临床进展顺利，公司将接着来进行研究和拓展。公司将有品种参加本年度的国家医保谈判，是西格列他钠的续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症。公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局，拥有大量发明专利，保护了公司的创新成果。

  参会投资人首先参观了公司早期研发中心和技术转移中心,进一步探索公司的研发实力与技术转化能力。随后公司参会人员为投资人介绍公司近况。

  董事长兼总经理鲁先平博士介绍了公司上半年的业绩与重要进展。2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06%,西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发,各研发项目进展顺利,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成;在早期研发方面,围绕五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Bestinclass潜质的候选药物分子。产业化方面,公司积极建设先进产能,加快建设新质生产力,完成了多条产线的验证工作以及升级改造。公司也将持续聚焦患者需求,为患者提供价格可承受、新颖作用机制的临床亟需的原创新药,为投资者创造价值。

  首席科学官潘德思博士对公司产品链建设与拓展做了主题汇报,深入剖析了公司已上市及处于临床中、后期产品的独特机制及差异化优势。

  肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士通过详细的临床数据,展示了西达本胺在血液肿瘤、实体肿瘤的综合优势,并介绍了西达本胺联合免疫治疗的研究成果。

  代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞博士详细的介绍了西格列他钠的药物机制以及独特优势,并结合市场数据和临床数据,对二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行市场分析。

  刚才杨博也分享了,公司西格列他钠目前市场占有率低,虽然2024年上半年增长趋势良好,但还只是起步阶段,远未达到销售峰值。现有口服降糖药物还远远未满足2型糖尿病患者的多面的临床需求,考虑到“有效改善胰岛素抵抗”是目前T2DM治疗中最重要的未满足需求,而直接改善胰岛素抵抗有效的机制途径仅有PPAR,PPAR全激动剂西格列他钠临床适用场景广阔,发展的潜在能力大。

  低血糖是其他机制的降糖药经常会出现的问题,而西格列他钠并不会,原因主要在于西格列他钠不是直接增加胰岛素,而是提升现有胰岛素的使用效果,所以不会导致低血糖现象的发生,临床上两千多例、长达半年到一年的随机双盲试验中也没有出现。

  3、西达本胺血液瘤和实体瘤领域注册临床的进展如何,在市场推广方面是否会找合作伙伴一起开展?

  目前西达本胺在国内是由公司的肿瘤产品事业部进行学术推广。血液瘤方面,大家也都看到了,我们今年上半年弥漫大B适应症已经获批了。在实体瘤领域,西达本胺三药联用治疗晚期结直肠癌的三期临床已经拿到IND批件,西达本胺联合替雷丽珠一线治疗非小细胞肺癌的二期预计在今年将会完成,达到预期的话,我们也会积极地推进三期临床,随着更多探索IIT临床数据读出,我们也会拓展更多的实体瘤治疗。

  4、西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B适应症成功获批,医生或者患者临床反馈对该方案真实的反馈是怎样的?非双表达人群,公司将如何布局?

  临床反馈跟临床研究的数据是符合的,6个疗程的治疗以后,达到70%多的CR率,后续的话还在随访过程中。非双表达的人群或者低表达的人群也可以通过西大本胺的联合治疗获益,公司也将持续进行研究和拓展的。通过两个途径来拓展,第一个途径是通过真实世界研究,方案设计里面就有非双表达,但同时伴有某些高危因素的;第二个是通过研究者发起的临床试验,现在已经一部分临床实验在针对非双

  公司将有品种参加本年度的国家医保谈判,是西格列他钠的续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症。

  知识产权保护是创新药企一个很重要的核心能力,公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局,拥有大量发明专利,保护了公司的创新成果。比如西达本胺和西格列他钠,我们在不断地积极布局新的适应症等相关专利。

  公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按公司《信息公开披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。