氨基酸代谢妨碍类特医食物注册攻略发布
2月12日，国家商场监督办理总局发布《氨基酸代谢妨碍类特别医学用处配方食物注册攻略》（以下简称《攻略》），优化注册办理要求，辅导企业研制立异，进步注册申报功率，推进提高稀有病类特医食物可及性。
氨基酸代谢妨碍类稀有病包含苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、异戊酸血症、尿素循环妨碍等类别。对氨基酸代谢妨碍类特医食物患者呼声大、临床急需，商场监管总局已将此类产品归入优先审评批阅程序。
《攻略》严厉根据《特别医学用处配方食物注册办理办法》，清晰产品中不能代谢氨基酸的定量以及必需（含半必需）氨基酸的含量，关于维生素、矿物质等其他养分成分，可根据适用人群养分需求恰当调整。一起，在出产的根本工艺、研制才能、出产才能、产品标签说明书等方面，《攻略》也清晰了相应技能方面的要求，为企业申报相应产品供给详尽的全方位辅导。