盐酸丁螺环酮片获批 北大医药精力类药物矩阵再添新成员
12月23日晚间公告,公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求赞同通知书》,其申报的“盐酸丁螺环酮片(注册分类:化学药品;标准:5mg)”经审查,经过仿制药质量和效果一致性点评;一起,赞同赞同该品添加10mg标准的弥补请求。
材料显现,丁螺环酮片是一种新式的安全有用的抗焦虑药物,用在一切焦虑症的医治。与传统抗焦虑药比较,其效果较好而副效果少而细微,无成瘾性及冷静和嗜睡效果,亦不影响运动及认知功用。该品已归入2024年国家医保(甲类)。
表明,上述药品的获批加强完善了公司在精力类范畴的产品结构,有利于提高公司在精力类医治范畴商品市场的竞争力,对公司未来成绩的提高有积极效果。
据了解,按公司医药工业战略规划,要点瞄准“抗感染、镇痛类、精力类”三大范畴。今年以来,已先后有盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(注册分类:化学药品4类;标准:25mg)、富马酸喹硫平缓释片(注册分类:化学药品4类;标准:200mg)、氢溴酸伏硫西汀片(注册分类:化学药品4类;标准:5mg/10mg/20mg)等精力类药品经过一致性点评,已开始构成该范畴医治药物矩阵。