从神话中的寻仙问药，到千百年来古代医者遍访山河的不竭求索，中华文化对于药食同源和延年益寿的期许从来未曾改变。上世纪七十年代末，伴随着改革开放的汹涌浪潮，对于食疗的崇拜和科学技术的蓬勃发展终于让保健食品迎来了风云叱咤的黄金时代。

  激荡二十年间，行业中涌现出了诸如“青春宝”、“太太口服液”、“娃哈哈”等一众超级品牌接连创造业界神话，也有例如“中华鳖精”一类游走在法律灰色地带的疯狂产物。在数以千计的新生保健品牌之中，“三株口服液”更像是一个时代凝结的缩影。

  1986年，48岁的吴炳新在重病康复后果断辞掉了体制内的铁饭碗，希望搭上这趟时代的快车下海创业，但没背景没资源的他能找到的生意无非就是贩卖农产品和食物。年将半百的吴炳新或许很难预料到，仅仅十年后，自己将问鼎《财富》杂志评选而出的年度中国首富，只是代价是一个保健食品帝国的崩塌。

  凭借着对生物技术的敏锐洞察和营销领域的过人才智，吴炳新创立的三株公司打造了以调节免疫力、治疗肠胃功能失调、改善睡眠等功效为主的明星单品三株口服液。经过数年沉淀，三株口服液在1996年实现了销售额逾80亿，单月销售额破7亿恐怖成绩。一个保健食品行业的药食帝国就此诞生，但是随着食用消费群体的逐步扩大，从神坛坠落的伏笔也悄然埋下。

  1996年9月，一位湖南常德汉寿县的退休老人为缓解病情，在食用了大量三株口服液后不治离世，其家人一纸诉状将三株公司告上了法庭。经过一年时间的调查，湖南省常德市中级人民法院责令三株集团赔偿死者家属数十万元并没收相关收入一千万元。

  事故造成的品牌形象崩塌成为了压死骆驼的最后稻草，但吴炳新没有就此放弃，出于对产品的信任和执着，随后的几年间他积极整理着产品的科研、法律证据不断上诉。中药帝国的旧梦已碎，他只想验证自己的产品没有在这股市场的浪潮中泯灭了良知。

  面对着舆论对产品功效性和安全性的质疑，吴炳新和他的三株公司并非没有在产品科学证据上下功夫。

  1996年，鼎盛时期的三株公司曾与国内数十家科研机构合作，根据既往的研究成果撰写了一份关于三株口服液临床验证的论文。全篇共计十万字，分为理论、临床、机理、基础和病例五大部分，在病例部分更是收集了近百位真实消费者的食用效果。只是面对着关乎生命的法律裁判和品牌信任状的瓦解，这样缺乏人体功效的实验方式和稀疏单一的评价构成对最终结果的影响微乎其微。

  1999年，吴炳新重新再回到了大众的视野当中，只是这一次，和他一起出现的，是一份来自湖南省高级人民法院的二审判决书：现有证据不能认定当事人死亡与服用三株口服液有因果关系，原判决认定事实适用法律错误，应予改判。认定三株口服液为安全无毒、功效确切、质量放心可靠的高科技产品。

  上世纪60年代发生的全球大规模性“沙利度胺”事件使保障药品安全成为了广泛共识，世界各国开始相继颁布实施药品领域的上市前审查和上市后再评价相关规定，真实世界研究便在这时被正式提出。

  真实世界研究（RWS）是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据或基于这一些数据衍生的汇总数据，通过一系列分析，获得药物的使用情况及潜在获益和风险的临床证据的研究过程，其主要研究类型是观察性研究和人体临床试验。RWS的特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。

  1995年《食品卫生法》首次赋予了保健食品法律地位，将保健食品纳入了特殊食品的管理范畴，强调绝对安全。2015年，新修订的《食品安全法》更是用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个最严强化了对食品药品监管的力度，有关规定法律政策的出台说明我们国家对保健食品安全性、功能性的重视已经上升到了国家层面。

  在这样的时代背景下，一线科研人员和消费的人们逐渐意识到了两个问题：其一，既往保健食品注册备案所运用的动物实验和小范围人体功效实验等评价手段均具有不一样程度的局限性，没办法代表产品在更广泛人群应用中的结果。其二，一些本身无毒的药食同源物质在不同体质的使用人群食用后会产生完全不同的或正面或负面的效果，仅仅是上市前的审查与评价无法完全穷尽这类物质的真实效用。因此，将真实世界研究从药物领域应用至保健食品领域慢慢的变成为了业界的呼声。

  将以人体试食为代表的真实世界研究应用到保健食品的上市后再评价之中，能够在产品的真实实践中从功能、安全性、使用情况，以及经济学效益等方面做更全面的评估；另一面，针对诸如增强免疫力、缓解体力疲劳、抗氧化等部分适宜人群较宽泛的保健功能产品，可以将RWS结合产品特点，精准定位保健功能，进而得到更精准的目标人群定位。

  在此前的推文《人体试食研究为什么是产品上市后再评价的金标准》中我们曾提到，在2023年新版《保健食品新功能及产品技术评价细则（试行）》中，正式将人体试食作为保健食品功效评价和安全性研究的金标准，正是以更高的规定要求企业本身，以高品质的产品服务消费者，从而祈望推动整个大健康行业的良性发展。

  对此，中国政法大学法治政府研究院教授杨伟东在去年接受《法治日报》采访时曾表示：保健食品的功能评价转向重视上市后大人群的健康获益数据收集分析为主，运用循证数据来印证健康产品功能声称，这就从实践中把保健食品实验方法的研发主体责任从政府负责转向企业负责，这是保健食品监管责任的一次重大变革。同时更重要的是此举可以充分的发挥社会资源科研优势，鼓励企业研发与创新，提高中国企业的市场快速响应能力，从而促进保健食品行业的高质量发展。

  根据研究机构的调查显示，在全球持续升温的线%的研究地点就在中国，我国慢慢的变成了了真实世界研究的主要地区。在新的法规政策和商业格局的变动之下，中国企业要依靠什么破茧重生？

  今年第一季度，国内保健食品头部企业汤臣倍健公布了其2023年财报，在近两年消费市场遭遇寒冬的大环境下，取得了营收超94亿元以及归母净利润17.46亿元的耀眼成绩。对于消费品牌而言，在行业打出声量并不困难，难的是如何与时俱进，保持着持续的发展形态趋势。对此，汤臣倍健有自己的理解，“科学营养”正是其中的奥义所在。

  在健康中国的大背景下，全生命周期产品的需求和保健市场食品化、功效化的行业发展的新趋势慢慢的变成了了衡量保健食品企业是不是具备核心竞争力的关键。作为营养保健食品行业的领军者，汤臣倍健致力与全行业合力建立一个支撑整个保健食品发展的循证医学科学的证据链体系，开展循证医学实验和保健食品真实世界研究，共同打造保健食品完整的证据链。

  在2023年新版《保健食品新功能及产品技术评价细则（试行）》出台后，汤臣倍健以迅雷之势提交了“有助于维持正常的血小板聚集功能”的新功能注册申请，在新功能、新原料上的持续发力让汤臣倍健在去年一年发表了多达18篇的SCI论文，并依靠汤臣倍健产品真实使用人群的有效反馈，布局精准营养的未来变革。

  汤臣倍健董事长梁允超在今年的致全体股东信中表示，强科技转型策略要在以消费者健康价值为核心的“科学营养”和更专业的产品创新上一一兑现。通过研发新功能产品、布局以精准营养为代表的前瞻性基础研究及产业转化，打造产品的科技硬实力和软文化。汤臣倍健在2023年度的一路高歌，正式对这一战略的最好兑现。

  从药品到保健食品，历经了数十年的长远发展，真实世界研究和人体试食实验作为功效评价的金标准，在当下产品上市后再评价的体系建设中有着举足轻重的作用。

  今天，广谱式的保健食品已然式微，面向不同群体、不同年龄、不一样的需求的细分更加多元，诸如益生菌、胶原蛋白、骨骼健康等热门品类的产品类型和销量更是呈现了井喷式增长，同类竞争已经白热化。

  保健食品上市后再评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环，通过以人体试食为方式建立大规模真实使用人群的反馈机制，打造产品功效性与安全性的完整证据链条，已然成为在如今本土大健康市场的红海之中脱颖而出的重要利器。

  11月13日，据媒体消息，11月11日，朱令父母了收到北京市人民检察院的书面答复，结论是：经审查，未发现公安机关存在侦查违法情形。

  来源：央视新闻客户端 中央气象台消息，11月以来，我国大部地区气温明显偏高，其中北方地区偏高4℃以上。今天（11月14日）起，一股强冷空气将自西向东影响我国大部地区，带来大风降温及雨雪天气。这股冷空气影响过后，全国气温将会回到常年同期平均水平。

  最近，一条声称“浙大研究之后发现:冷冻馒头不能吃，冷冻超过两天会长黄曲霉素”的短视频迅速走红，并登上多平台热搜，引发广泛关注和恐慌。

  当地时间12日晚间，也门胡塞武装发言人叶海亚·萨雷亚发表声明称，胡塞武装此前通过导弹和无人机袭击了美军“林肯”号航空母舰，并成功挫败其针对也门的空袭计划。此外，胡塞武装还对两艘红海上的美军驱逐舰发动了袭击。

  文图丨李禾编辑丨雪梨王下腹部的剧痛是在11月6日天刚擦亮时袭来的。张婧从睡梦中惊醒，她感觉有人在死命拉扯、搅动自己的肠子，像是要把这具身体的某一部分撕裂。她使劲抱着枕头，用牙齿咬住被子一角，试图用这种方式，让痛感尽快消失。疼痛不断加剧。

  与对象发生关系5个月后，男子因罪获刑！出狱后申请再审：引产孩子不是我的

  在与朋友介绍的对象发生性关系5个月后，刘某怎么也没想到，对方怀孕了，还向其提出了80万元的补偿。因拒绝这一诉求，女方家人当场报警，检察机关更是以犯罪对其进行指控。 据了解，刘某与宋某某自2022年2月相识，宋某某控诉其前后被刘某侵犯过2次。

  来源：中国新闻网 中新网11月14日电 据中国外汇交易中心网站消息，中国人民银行授权中国外汇交易中心公布，2024年11月14日银行间外汇市场人民币汇率中间价为：1美元对人民币7.1966元，上调25个基点。

  新华社照片，北京，2024年11月9日。这是11月7日拍摄的安徽省黄山市休宁县溪洲村晨景。

  很多人都知道蓝翔技校，因为它一句响亮广告语在全国传开了，成了很多年轻人学习技术的好去处。荣兰祥前后将自己的三个女儿和原配妻子纷纷送进了监狱，自己独自在外潇洒。

  在山东德州天衢新区东城小学，一起令人震惊的教师体罚学生事件引发了社会各界的广泛关注。7岁半的男孩小王，因为不慎踩脏了语文老师刚拖过的地板，竟遭到了两位老师的轮番施暴。这起事件不仅让小王和他的家庭承受了巨大的痛苦，也再次引发了人们对教师体罚学生的深刻反思。

  经过智鱼优检斑马鱼生物评价验证，对实验结果优异的被检物授予“智鱼优检Verified by Zebrafish”标识，以此证实该产品具备更高品质。