一、定义:
仪器校准又称仪器校验(Instrument Calibration)将量测仪器或规范件加以测验与调整以了解其准确度之行为,称为仪器校验。
二、意图:
通过查验、纠正、陈说、和调整来消除测量设备在准确度方面的任何差错,确保公司量测仪器之精准度与稳定性,进而确保产品质量。
三、办法: 考虑本身校验能力及追溯国家规范要求将仪器校对分为三类:
1. 内校:
根据各该仪器之校验规范进行校验,并填写<<内校陈说>>及贴上合格校验标签,并登录于<<仪器设备档案>>内。
2. 外校:
由品管安排合格外校机构且符合国家级认可单位并具证明者进行校验,并取得校验陈说,由品管人员供认后贴上校验合格标签,转登录至<<仪器设备档案>>内。
3. 免校:
凡现有或新购之测量仪器,如仅提供修补、比对或参阅用及无需明确之数值据需求者,仪器并贴上免校标签,可列入免校,并登录于<<仪器设备档案>>内。
校验完后,将成果填入各该仪器之<<仪器设备档案>>,若实践校验结束日期非原预定之校验日期时,须更改下次预定校验日期。
由品管根据仪器运用状况,把校验用的规范件及厂内无法校验之量测仪器设备列为外校,可用规范件进行校验或比对校验的列为内校,少部分仪器对产品本身特性无影响和辅佐性检测设备定义为免校,经品管司理审理附和后进行校验管理。
四、注意事项:
1. 品管部将公司全部仪器记载于《仪器设备档案》,并依各检测仪器运用性能实践状况及出产实践之需求,制定的《校验周期及规范一览表》;
2. 关于未能按时送校之仪器,须撕下校验合格标签,并贴上禁止运用标签;
3. 内部校验人员资格:须受过外训仪器校验练习,课程6小时以上,有相关仪校工作经验(一年以上)者;
4. 全部仪器手册原稿保存仪器校验单位,运用单位若有需求可保存备份;
5. 为了对仪器的维护及检测工作易于供认和追踪,给每一仪器均予唯—编号,编号准则:
(1)针对外校部分的校对检测仪器,编号依仪器内机身编号为准。
(2)针对公司内校的检测仪器,若仪器内机身带有编号的,其编号办法为□□-机身编号。若仪器内机身不带编号的,其编号办法为□□-◎◎◎。
(3)□□---标明检测仪器分类代码2位数字,◎◎◎┄标明分类次序编号。
6. 暂停运用或闲置之检测仪器,若参加出产用途时,须申请。
五、相关文件:
检测设备控制程序、校验周期及规范一览表、校验标签典范、仪器/量具领用说明书、仪器/量具处置法令
六、相关记录:
仪器设备档案、仪器校验通知单、内校陈说、仪器设备校准成果点评及供认表
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