普利制药于近来收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸胺碘酮注射液的上市答应。这是普利制药本年收到的第13张美国ANDA。

  近几年，普利制药世界批文数量敏捷添加，现在现已有43款药物取得世界批件160多个。2023年普利制药美国ANDA批文数量位居全国第二。至今普利制药共取得美国ANDA 36张，其间2024年就取得美国ANDA 13张，现在还有7张ANDA在批阅中，2024年有望成为全国ANDA批文数榜首。

  依据IMS的多个方面数据显现，2023年全球盐酸胺碘酮注射液的销售额约为8.68亿元人民币，其间美国商场占有了63%的比例，为全球最大的商场。

  在曩昔的三年中，美国盐酸胺碘酮注射液全球商场占有率继续增长。详细而言，2020年美国商场占有了全球53%的比例；2021年这一比例上升至55%；2022年进一步增至56%；而到了2023年，美国商场在全球的比例已达到63%。美国商场一直是盐酸胺碘酮注射液全球最大的商场。

  盐酸胺碘酮注射液是普利制药开发的质料制剂一体化种类。盐酸胺碘酮质料为中美欧申报，我国（登记号：Y）和欧洲（CEP证书编号：R0-CEP 2021-481-Rev 00）现已获批；美国盐酸胺碘酮质料与制剂相关评定（DMF号:036163），一起取得同意。

  作为质料制剂一体化种类，普利制药的盐酸胺碘酮注射液不会受制于质料药商场，可安稳保证临床供给。

  海南普利制药股份有限公司1992年景立于海口，是我国医药制剂世界化先导企业和国家工信部人机一体化智能体系演示企业，已被国家工信部归入工业改变开展方法与经济转型我国制作2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为我国上市公司科学技能创新百强企业。

  普利制药具有海口、杭州和安庆三个世界化高端制作基地和产业化技能中心，是国内为数不多的，契合欧美cGMP规范的生物制药上市公司。

  未来，普利制药将自始自终地施行“先进高端制作, 面向国内世界”的全球战略，继续不断研制更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强壮继续作出贡献，让我国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。